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一次性腔镜用直线型电动切割吻合器及钉仓组件

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性腔镜用直线型电动切割吻合器及钉仓组件

注册人名称：

湖南省粒铭医疗器械有限公司

湘械注准20222011640

注册人住所：

湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路118号长沙市现代服务业产业园2栋厂房1501-21室

批准(备案)日期：

2022-08-23

有效期至：

2027-08-22

结构及组成：

一次性腔镜用直线型电动切割吻合器及钉仓组件由器身和钉仓组件两部分组成，选配鹰嘴附件。器身由手柄、旋转关节和末端执行器、电池包和应急扳手组成。钉仓组件由钉匣、钉仓壳、钉仓保护盖、吻合钉、推钉片和推钉滑块组成。同一把器身在一次手术中可使用多个钉仓组件，器身和钉仓组件为分别为独立包装。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。

适用范围：

产品适用于腔镜下消化道重建及空腔脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

生产地址：

湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路118号长沙市现代服务业产业园2栋厂房1501-21室

型号规格：

器身规格：A19045、A19060、A25045、A25060、A35045、A35060、A19045Y、A19060Y、A25045Y、A25060Y、A35045Y、A35060Y、B19045、B19060、B25045、B25060、B35045、B35060、B19045Y、B19060Y、B25045Y、B25060Y、B35045Y、B35060Y、C19045、C19060、C25045、C25060、C35045、C35060、C19045Y、C19060Y、C25045Y、C25060Y、C35045Y、C35060Y。钉仓组件规格：A45WH、A45BU、A45YE、A45GN、A45BK、A60WH、A60BU、A60YE、A60GN、A60BK、B45WH、B45BU、B45YE、B45GN、B45BK、B60WH、B60BU、B60YE、B60GN、B60BK、C45WH、C45BU、C45YE、C45GN、C45BK、C60WH、C60BU、C60YE、C60GN、C60BK。

管理类别：

第二类