一次性腔镜用直线型电动切割吻合器及钉仓组件-皖械注准20252010010-器械数据

产品名称：

一次性腔镜用直线型电动切割吻合器及钉仓组件

注册人名称：

注册(备案)号：

皖械注准20252010010

注册人住所：

安徽省芜湖市繁昌区繁昌经济开发区火焰山路1101号G4栋二层201室、218室

批准(备案)日期：

2025-01-17

有效期至：

2030-01-16

结构及组成：

一次性腔镜用直线型电动切割吻合器及钉仓组件由器身和钉仓组件两部分组成。吻合器的器身由钉仓座、抵钉座、套管、旋钮、回拉拨片、拨钮、电池包释放片、电池包、击发钮、保险块、复位按钮、握持手柄、手动操控盖板、切割刀组成。钉仓组件由钉仓、推钉片、吻合钉组成。产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

适用于腔镜下消化道重建及脏器组织切除手术中残端或切口的闭合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

芜湖市繁昌区经济开发区火焰山路1101号G4 栋（委托生产）

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：芜湖华云创展医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91340222MA2UMQAC0Q。