正电子发射及X射线计算机断层成像扫描系统-国械注准20153332092-器械数据

产品名称：

正电子发射及X射线计算机断层成像扫描系统

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20153332092

注册人住所：

上海市嘉定工业区兴贤路1180号8幢

批准(备案)日期：

2015-11-23

有效期至：

2020-11-22

结构及组成：

结构及组成:本产品由PET子系统、CT子系统、检查床、配电柜、控制台、数据采集和成像处理系统、生理信号门控单元组成。其中PET部分为96环LYSO探测器。CT部分探测器物理排数为24排。

适用范围：

该产品主要用于对人体进行核医学影像检查,辅助医护人员对疾病的诊断和病症的评估。

变更情况：

2016年3月25日同意更正生产地址内容,2015年11月23日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。;变更日期:2016.01.05,“注册人住所:上海市嘉定工业区兴贤路1180号8幢”变更为“注册人住所:上海市嘉定区城北路2258号”。

生产地址：

上海市嘉定区城北路2258号

型号规格：

uMI510