正电子发射及X射线计算机断层成像扫描系统-国械注准20193060998-器械数据

产品名称：

正电子发射及X射线计算机断层成像扫描系统

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20193060998

注册人住所：

上海市嘉定区城北路2258号

批准(备案)日期：

2019-12-17

有效期至：

2024-12-16

结构及组成：

本产品由PET子系统、CT子系统、检查床、电源分配机柜、水冷机柜、控制台、软件系统、生理信号门控单元（选配）组成。

适用范围：

该产品组合了正电子发射断层扫描系统（PET）和X射线计算机断层扫描系统（CT），可提供功能信息和解剖学信息及其融合图像。该产品供经过培训的医务人员使用，对人体进行核医学影像检查，临床常用于辅助医务人员对肿瘤学、神经系统、心血管系统等疾病的影像学检查和评估。该产品的CT部分可独立用于影像学检查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-10-23 “注册人名称:上海联影医疗科技有限公司”变更为“注册人名称:上海联影医疗科技股份有限公司”。

生产地址：

上海市嘉定区城北路2258号

型号规格：

uEXPLORER

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：