正电子发射及X射线计算机断层成像扫描系统-国械注准20193060816-器械数据

产品名称：

正电子发射及X射线计算机断层成像扫描系统

注册人名称：

上海联影医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20193060816

注册人住所：

上海市嘉定区城北路2258号

批准(备案)日期：

2024-04-25

有效期至：

2029-10-31

结构及组成：

本产品由PET子系统、CT子系统、检查床、配电柜、控制台、软件系统、生理信号门控单元(选配)组成。

适用范围：

该产品主要用于对人体进行核医学影像检查,辅助医护人员对疾病的诊断和病症的评估。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-10-26 “注册人名称:上海联影医疗科技有限公司”变更为“注册人名称:上海联影医疗科技股份有限公司”。 2023-06-12 产品技术要求变更对比表见附件。 2023-06-27 生产地址由:上海市嘉定区城北路2258号;生产地址变更为:上海市嘉定区城北路2258号;上海市嘉定区高石路2727号5号楼

生产地址：

上海市嘉定区城北路2258号；上海市嘉定区高石路2727号5号楼

型号规格：

uMI Vista

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：