超声多普勒胎儿心率仪

国产失效注册第二类

产品名称：

超声多普勒胎儿心率仪

注册人名称：

深圳申瑞医疗有限公司

粤械注准20182230732

注册人住所：

深圳市宝安区福永街道福永立新湖福宁高新产业园C栋4楼

批准(备案)日期：

2022-11-18

有效期至：

2023-07-22

结构及组成：

主要由探头和主机组成。

适用范围：

供胎儿心率测量用。

变更情况：

2022-11-21: 1、型号、规格由“U1-01、U1-02、U1-03、U2-01、U2-02、U2-03、U3-01、U3-02、U3-03”变更为“U1-01、U1-02、U1-03、U2-01、U2-02、U2-03、U3-01、U3-02、U3-03、U2-05、U5-02、U6-01、U7-01”。rn2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共6页）。

生产地址：

深圳市宝安区福永街道福永立新湖福宁高新产业园C栋4楼

型号规格：

U1-01、U1-02、U1-03、U2-01、U2-02、U2-03、U3-01、U3-02、U3-03、U2-05、U5-02、U6-01、U7-01

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20182230732”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：18妇产科、辅助生殖和避孕器械-02妇产科测量、监护设备。

产品图片

U3-02(数字款)
U3-02