一次性使用精密过滤输液器带针-国食药监械(准)字2013第3661762号-器械数据

产品名称：

一次性使用精密过滤输液器带针

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3661762号

注册人住所：

江苏省常州市武进区郑陆镇三河口街

批准(备案)日期：

2013-11-01

有效期至：

2017-10-31

结构及组成：

结构组成:该产品由瓶塞穿刺器、进气器件、输液软管、滴斗、流量调节器、精密过滤器、空气过滤器、静脉输液针、护套组成。过滤介质孔径:5.0微米。采用材料:ABS、输液(血)器具用聚氯乙烯粒料、聚丙烯、不锈钢针管(OCr18Ni9)。灭菌方式:环氧乙烷灭菌。

适用范围：

供医院临床输液用。

变更情况：

“注册人住所:江苏省常州市武进区郑陆镇三河口街;生产地址:江苏省常州市武进区郑陆镇三河口街”变更为“注册人住所:常州市天宁区郑陆镇三河口街;生产地址:常州市天宁区郑陆镇三河口街”。

生产地址：

江苏省常州市武进区郑陆镇三河口街

型号规格：

精密过滤输液器型号:IS-V-PF 5.0、IS-NV-PF 5.0 输液针规格(以针管外径D标示):0.45)0.5)0.55)0.6)0.7)0.8)0.9)1.2(mm).

预期用途：

供医院临床输液用。

主要组成成分：

结构组成:该产品由瓶塞穿刺器、进气器件、输液软管、滴斗、流量调节器、精密过滤器、空气过滤器、静脉输液针、护套组成。过滤介质孔径:5.0微米。采用材料:ABS、输液(血)器具用聚氯乙烯粒料、聚丙烯、不锈钢针管(OCr18Ni9)。灭菌方式:环氧乙烷灭菌。

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