胃蛋白酶原Ⅱ检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

湖南杰菲特医疗科技有限公司

湘械注准20192400893

注册人住所：

长沙高新开发区岳麓西大道588号芯城科技园8栋703房

批准(备案)日期：

2019-11-22

有效期至：

2024-11-21

结构及组成：

R1:磷酸盐缓冲液15mmol/LR2: 抗胃蛋白酶原Ⅱ抗体胶乳颗粒2.0mg/mL

适用范围：

用于人血清中胃蛋白酶原Ⅱ含量的体外定量测定

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙高新开发区岳麓西大道588号芯城科技园8栋703房

型号规格：

R1：54mL×1 R2：10mL×1R1：27mL×1 R2：5mL×1R1：54mL×2 R2：10mL×2R1:21.5mL×2 R2: 4.3mL×21test×1 50 test×1 100 test×1 200 test×11L×1胃蛋白酶原Ⅱ校准品：5×1mL；5×0.5mL；1×1mL（可选购）胃蛋白酶原Ⅱ质控品：2×1mL；2×0.5mL；1×1mL（可选购）

产品储存条件及有效期：

试剂盒贮2～8℃下避光保存可稳定一年。rn试剂开瓶后注意避免污染，2～8℃可稳定一周，建议尽快用完

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十八批）	胃蛋白酶原Ⅱ检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	湘械注准20192400893	R1:54mL×1 R2:10mL×1	10240
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十八批）	胃蛋白酶原Ⅱ检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	湘械注准20192400893	R1:54mL×2 R2:10mL×2	20480
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十三批）	胃蛋白酶原Ⅱ检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	湘械注准20192400893	胃蛋白酶原Ⅱ质控品：2×0.5mL	600
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十三批）	胃蛋白酶原Ⅱ检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	湘械注准20192400893	胃蛋白酶原Ⅱ校准品：5×0.5mL	800