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胃蛋白酶原Ⅱ检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

胃蛋白酶原Ⅱ检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

注册人名称：

云南昊戌生物科技有限公司

滇械注准20162400053

注册人住所：

云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间

批准(备案)日期：

2021-07-02

有效期至：

2026-07-01

适用范围：

用于检测人体血清中胃蛋白酶原Ⅱ的含量，临床上主要用于评价胃底粘腺病变。

变更情况：

生产地址：

云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间

型号规格：

"R1：54mL×1R2：10mL×1 R1：27mL×1R2：5mL×1 nR1：54mL×2R2：10mL×2 R1:21.5mL×2R2: 4.3mL×2 n1test×1 50 test×1 100 test×1 200 test×1 1L×1n胃蛋白酶原Ⅱ校准品：5×1mL；5×0.5mL；1×1mL（可选购）n胃蛋白酶原Ⅱ质控品：2×1mL；2×0.5mL；1×1mL（可选购）n"

产品储存条件及有效期：

"试剂盒贮2～8℃下避光保存可稳定一年。n试剂开瓶后注意避免污染，2～8℃可稳定一周，建议尽快用完。n"

管理类别：

第二类

备注：