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Y型连接器套装

国产失效注册

产品名称：

Y型连接器套装

注册人名称：

上海康德莱企业发展集团医疗器械有限公司

国械注准20153660651

注册人住所：

上海市嘉定区高潮路658号

批准(备案)日期：

2015-04-27

有效期至：

2020-04-26

结构及组成：

Y型连接器套装由Y型连接器、塑型针和扭转器组成。Y型连接器主要由硅橡胶和PC制备;塑型针主要由医用不锈钢和PC制备;扭转器主要由ABS制备。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

产品用于PTCA手术中,在体外辅助建立导引钢丝进入人体的工作通道。

变更情况：

变更日期:2015.08.18,“ 1注册人住所:上海市嘉定区高潮路658号;2生产地址:上海市嘉定区高潮路658号、上海市嘉定区金园一路925号”变更为“1注册人住所:上海市嘉定区金园一路925号2幢;2生产地址:上海市嘉定区金园一路925号”。变更日期:2015.12.31,“注册人名称由:上海康德莱企业发展集团医疗器械有限公司”变更为“上海康德莱医疗器械股份有限公司”。

生产地址：

上海市嘉定区高潮路658号、上海市嘉定区金园一路925号

型号规格：

YCK111