髓内钉(带锁、自锁)-国食药监械(准)字2011第3461158号-器械数据

产品名称：

髓内钉(带锁、自锁)

注册人名称：

苏州吉美瑞医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2011第3461158号

注册人住所：

江苏张家港市锦丰镇锦南路(锦丰科技创业园A22)26)

批准(备案)日期：

2011-09-28

有效期至：

2015-09-27

结构及组成：

髓内钉(带锁):包含JD型、GD型、GS型、GM型,采用符合GB 4234规定的牌号00Cr18Ni14Mo3医用不锈钢材料和符合GB/T 13810规定的材料牌号为TC4的钛合金制造。髓内钉(自锁):包含股骨扩张髓内钉、胫骨扩张髓内钉,采用符合GB 4234规定的牌号00Cr18Ni14Mo3医用不锈钢材料制造。产品表面无着色,非灭菌包装。

适用范围：

髓内钉(带锁)范围:胫骨髓内钉适用于胫骨干骨折;股骨髓内钉用于股骨粗隆间骨折或合并股骨干骨折;股骨髁间骨折或合并股骨干骨折固定。髓内钉(自锁)适用于股骨干骨折、胫骨干骨折内固定。

产品标准编号：

YZB/国 3546-2011《髓内钉(带锁、自锁)》

生产地址：

张家港市锦丰镇锦南路(锦丰科技创业园A22)26)