髓内钉(带锁、自锁)-国械注准20173460047-器械数据

产品名称：

髓内钉(带锁、自锁)

注册人名称：

苏州吉美瑞医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20173460047

注册人住所：

江苏张家港市锦丰镇锦南路(锦丰科技创业园A22)26)

批准(备案)日期：

2017-01-13

有效期至：

2022-01-12

结构及组成：

髓内钉(带锁):包含胫骨带锁髓内钉、股骨带锁髓内钉、股骨髁上倒置带锁髓内钉、伽玛钉、重建钉,由符合GB4234标准要求的00Cr18Ni14Mo3医用不锈钢材料和符合GB/T 13810标准要求的TC4钛合金材料制成。髓内钉(自锁):包含股骨扩张髓内钉、胫骨扩张髓内钉,由符合GB4234标准要求的00Cr18Ni14Mo3医用不锈钢材料制成。产品表面无着色,非灭菌包装。

适用范围：

髓内钉(带锁)范围:胫骨髓内钉适用于经骨干骨折;股骨髓内钉用于股骨粗隆间骨折或合并股骨干骨折;股骨髁间骨折或合并股骨干骨折固定。髓内钉(自锁)适用于股骨干骨折、胫骨干骨折内固定。

生产地址：

江苏张家港市锦丰镇锦南路(锦丰科技创业园A22)26)

型号规格：

请见附页

预期用途：

髓内钉(带锁)范围:胫骨髓内钉适用于经骨干骨折;股骨髓内钉用于股骨粗隆间骨折或合并股骨干骨折;股骨髁间骨折或合并股骨干骨折固定。髓内钉(自锁)适用于股骨干骨折、胫骨干骨折内固定。

主要组成成分：

髓内钉(带锁):包含胫骨带锁髓内钉、股骨带锁髓内钉、股骨髁上倒置带锁髓内钉、伽玛钉、重建钉,由符合GB4234标准要求的00Cr18Ni14Mo3医用不锈钢材料和符合GB/T13810标准要求的TC4钛合金材料制成。髓内钉(自锁):包含股骨扩张髓内钉、胫骨扩张髓内钉,由符合GB4234标准要求的00Cr18Ni14Mo3医用不锈钢材料制成。产品表面无着色,非灭菌包装。

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