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髓内钉(带锁、自锁)

国产 失效 注册
产品名称:

髓内钉(带锁、自锁)

注册(备案)号:

国食药监械(准)字2014第3460717号

注册人住所:

江苏张家港市锦丰镇锦南路(锦丰科技创业园A22)26)

批准(备案)日期:

2014-05-09

有效期至:

2018-05-08

结构及组成:

髓内钉(带锁):包含胫骨带锁髓内钉、股骨带锁髓内钉、股骨髁上倒置带锁髓内钉、伽玛钉、重建钉,由符合GB4234标准要求的00Cr18Ni14Mo3医用不锈钢材料和符合GB/T13810标准要求的TC4钛合金材料制成。髓内钉(自锁):包含股骨扩张髓内钉、胫骨扩张髓内钉,由符合GB4234标准要求的00Cr18Ni14Mo3医用不锈钢材料制成。产品表面无着色,非灭菌包装。

适用范围:

髓内钉(带锁)范围:胫骨髓内钉适用于经骨干骨折;股骨髓内钉用于股骨粗隆间骨折或合并股骨干骨折;股骨髁间骨折或合并股骨干骨折固定。髓内钉(自锁)适用于股骨干骨折、胫骨干骨折内固定。

产品标准编号:

YZB/国 2006-2014《髓内钉(带锁、自锁)》

生产地址:

江苏张家港市锦丰镇锦南路(锦丰科技创业园A22)26)