三腔胃管-新食药监械(准)字2013第2660156号-器械数据

产品名称：

三腔胃管

注册人名称：

新疆雪莲维药生物工程有限公司

注册(备案)号：

新食药监械(准)字2013第2660156号

批准(备案)日期：

2013-02-17

有效期至：

2017-02-16

结构及组成：

胃管管道的管体应手感柔软、富有弹性、表面应平滑、整洁;胃管接头头部表面应手感光滑、洁净;胃管中接头与管道的连接牢固度应大于20N,胃管中的管道应通畅无堵塞现象。胃管内输入100Kpa的气压持续15s应无泄漏,活动导丝能顺利抽出和插入。胃管采用环氧乙烷灭菌,产品出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。胃管应无菌、无粘膜刺激反应、细胞毒性应不大于1级、无迟发型超敏反应。该产品主要结构由三个官腔组成,分别为主腔、辅腔、营养腔,同时主腔内配备了医用活动导丝。

适用范围：

该产品适用于临床对肠胃减压、液体或流质营养的输入、排(吸)液及十二指肠引流等。

产品标准编号：

YZB/新0314-2012

生产地址：

乌鲁木齐市南昌路1号

型号规格：

16Fr