三腔胃管-鄂械注准20142662034-器械数据

产品名称：

三腔胃管

注册人名称：

湖北仙明医疗器械有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20142662034

批准(备案)日期：

2014-10-31

有效期至：

2019-10-30

结构及组成：

产品性能:产品导管应手感柔软、富有弹性、表面平滑、光洁;三腔接头表面应手感光滑、洁净;产品各连接处连接牢固大于20N,在100kPa水压下30S不泄漏;活动导丝能顺利抽出和插入。产品无菌、无粘膜刺激反应、无迟发型超敏反应、细胞毒性小于Ⅰ级。产品采用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量小于10g/g。产品组成:本产品由三腔接头、导管、导丝和适配连接件(需要时)组成,导管管内腔道有单腔道、双腔道和三腔道三种形式,管体有带X显影线和不带X显影线两种。产品导管为聚氨酯(PU)材质,导丝由医用304不锈钢材料制造。

适用范围：

本品适用于临床对肠胃减压、液体或流质营养的输入、排(吸)液及十二脂肠引流使用。

产品标准编号：

YZB/鄂2183-2014

生产地址：

湖北省仙桃工业园

型号规格：

型号:A型、B型、C型,规格:8Fr、8FrX、10Fr、10FrX、12Fr、12FrX、14Fr、14FrX、16Fr、16FrX、18Fr、18FrX、20Fr、20FrX。