三腔胃管-浙食药监械(准)字2014第2660904号-器械数据

产品名称：

三腔胃管

注册人名称：

杭州山友医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2014第2660904号

批准(备案)日期：

2014-09-12

有效期至：

2019-09-11

结构及组成：

产品由导管、接头和导丝组成,其中导管由三个管腔组成,分别为主腔、辅腔和营养腔;主腔内配置导丝;主腔和辅腔接双翻盖接头,营养腔为外延管连接标准鲁尔接头。导管和接头采用热塑性聚氨酯弹性体(TPU)材料制成。产品应无菌;若采用环氧乙烷灭菌,其出厂前环氧乙烷残留量应不大于10ug/g;三腔胃管细胞毒性应不大于1级、无迟发型超敏反应、无口腔粘膜刺激反应。

适用范围：

用于临床对肠胃减压、液体或流质营养的输入、排(吸)液及十二指肠引流等。

产品标准编号：

YZB/浙4391-2014《三腔胃管》

生产地址：

杭州市萧山区闻堰镇长安村

型号规格：

4FR、5FR、6FR、8FR、10FR、12FR、14FR、16FR、18FR、20FR、22FR、24FR