多功能手术解剖器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

多功能手术解剖器

注册人名称：

南京首量医疗科技有限公司

苏械注准20232010864

注册人住所：

南京市江北新区智能制造产业园（智合园）科创大道9号D9栋

批准(备案)日期：

2024-10-24

有效期至：

2028-06-18

结构及组成：

多功能手术解剖器由钳头、钳杆、手柄、高频导线和手控开关组成。产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌。

适用范围：

与高频手术设备配套，供临床各类外科手术中分别用于组织切割、分离、血管夹闭止血、组织凝固。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-10-24型号、规格变更由“SL0844、SL0823、SL0944、SL1144S、SL5144S、SL0544”变更为“SL0844、SL0823、SL0944、SL1144S、SL5144S、SL0544、SL0937A、SL0923A、SL0837A、SL1137A、SL1120A、SL0537A、SL0520A、SL5120A、SL5137A、AC0137A、AC0123A、AC0144A、SA0525D、SA0535D、SA0545D”结构及组成变更由“多功能手术解剖器由钳头、钳杆、手柄和高频导线组成。产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌。”变更为“多功能手术解剖器由钳头、钳杆、手柄、高频导线和手控开关组成。产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌。”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

南京市江北新区智能制造产业园（智合园）科创大道9号D9栋

型号规格：

SL0844、SL0823、SL0944、SL1144S、SL5144S、SL0544、SL0937A、SL0923A、SL0837A、SL1137A、SL1120A、SL0537A、SL0520A、SL5120A、SL5137A、AC0137A、AC0123A、AC0144A、SA0525D、SA0535D、SA0545D

产品储存条件及有效期：

不适用。

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20232010864”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	多功能手术解剖器	苏械注准20232010864	SL0844	7980.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	多功能手术解剖器	苏械注准20232010864	SL5144S	2350.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	多功能手术解剖器	苏械注准20232010864	SL0544	7980.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	多功能手术解剖器	苏械注准20232010864	SL0823	7980.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	多功能手术解剖器	苏械注准20232010864	SL1144S	7980.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	多功能手术解剖器	苏械注准20232010864	SL0944	7980.0000
四川省2024年耗材挂网(第一批)	多功能手术解剖器	苏械注准20232010864	SL0844	8790.00
四川省2024年耗材挂网(第一批)	多功能手术解剖器	苏械注准20232010864	SL5144S	8790.00
四川省2024年耗材挂网(第一批)	多功能手术解剖器	苏械注准20232010864	SL0544	8790.00
四川省2024年耗材挂网(第一批)	多功能手术解剖器	苏械注准20232010864	SL0823	8790.00