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手术辅助移动式手术照明灯

国产备案第一类

产品名称：

手术辅助移动式手术照明灯

注册人名称：

上海汇丰医疗器械股份有限公司

沪浦械备20140012号

注册人住所：

上海市浦东新区泥城镇秋兴路885号2幢

批准(备案)日期：

2014-08-29

结构及组成：

手术辅助移动式手术照明灯由光源、灯架等组成。预期供手术辅助照明用，为不具备自动防故障功能的照明灯具，不能单独用于手术。不具有无影效果。

适用范围：

用于手术室手术辅助照明。

变更情况：

公司名称变更为：上海汇丰医疗器械股份有限公司\\r\\n注册地址变更为：上海市浦东新区泥城镇秋兴路885号2幢\\r\\n生产地址变更为：上海市浦东新区泥城镇秋兴路885号2幢（一层-2，二层，三层）：\\r\\n法定代表人和企业负责人变更为：李卫东;2018-07-02,1、产品说明书追加产品使用前操作者需要检查项目及损耗品项目，追加禁忌证、产品使用期限及生产日期。 2、产品说明书中设备清洁及保养追加提示和警告内容； \\r\\n 3、产品说明书追加豁免责任范围； \\r\\n更； \\r\\n4、产品说明书中删除最小销售单元标签设计样稿\\r\\n5、追加售后服务联络方式;2019-09-23

生产地址：

上海市浦东新区泥城镇秋兴路885号2幢（一层-2，二层，三层）

管理类别：

第一类