手术辅助移动式手术照明灯-沪浦械备20160112号-器械数据

产品名称：

手术辅助移动式手术照明灯

注册人名称：

上海汇丰医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

沪浦械备20160112号

注册人住所：

上海市浦东新区泥城镇秋兴路885号2幢

批准(备案)日期：

2016-10-17

有效期至：

结构及组成：

手术辅助移动式手术照明灯由光源、灯架组成。预期供手术辅助照明用，为不具备自动防故障功能的照明灯具，不能单独用于手术。不具有无影效果。

适用范围：

用于手术室手术辅助照明。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

公司名称变更为：上海汇丰医疗器械股份有限公司\\r\\n注册地址变更为：上海市浦东新区泥城镇秋兴路885号2幢\\r\\n生产地址变更为：上海市浦东新区泥城镇秋兴路885号2幢（一层-2，二层，三层）：\\r\\n法定代表人和企业负责人变更为：李卫东;2018-07-02,1、产品说明书追加产品使用前操作者需要检查项目及损耗品项目； 2、产品说明书中设备清洁及保养追加提示和警告内容； \\r\\n 3、产品说明书追加豁免责任范围； \\r\\n4、产品技术要求中技术参数变更（YD01-LED3,YD01-LED4,YD01-LED5中心照度值变更），产品说明书中（YD01-LED3,YD01-LED4,YD01-LED5)的中心照度值与技术要求保持一致进行变更； \\r\\n 5、产品说明书中删除最小销售单元标签设计样稿;2019-09-23,1、追加了型号YD150LED的改良款型号为YD150NLED；\\r\\n2、产品技术要求中追加产品型号YD150NLED的相关技术参数及型号标记方法；\\r\\n3、产品说明书中追加YD150NLED的相关参数及安装方法;2021-09-02,1、追加产品型号YD02-LED3,YD02-LED4,YD02-LED5,；\\r\\n2、产品技术要求中追加产品型号YD02-LED3,YD02-LED4,YD02-LED5的相关技术参数及型号标记方法；\\r\\n3、产品说明书中追加YD02-LED3,YD02-LED4,YD02-LED5的相关参数及安装调试方法。;2021-01-25

生产地址：

上海市浦东新区泥城镇秋兴路885号2幢（一层-2，二层，三层）

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：