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手术辅助移动式手术照明灯
沪浦械备20160112号
上海市浦东新区泥城镇秋兴路885号2幢
2016-10-17
手术辅助移动式手术照明灯由光源、灯架组成。预期供手术辅助照明用,为不具备自动防故障功能的照明灯具,不能单独用于手术。不具有无影效果。
用于手术室手术辅助照明。
公司名称变更为:上海汇丰医疗器械股份有限公司\\r\\n注册地址变更为:上海市浦东新区泥城镇秋兴路885号2幢\\r\\n生产地址变更为:上海市浦东新区泥城镇秋兴路885号2幢(一层-2,二层,三层):\\r\\n法定代表人和企业负责人变更为:李卫东;2018-07-02,1、产品说明书追加产品使用前操作者需要检查项目及损耗品项目 ; 2、产品说明书中设备清洁及保养追加提示和警告内容; \\r\\n 3、产品说明书追加豁免责任范围; \\r\\n4、产品技术要求中技术参数变更(YD01-LED3,YD01-LED4,YD01-LED5中心照度值变更),产品说明书中(YD01-LED3,YD01-LED4,YD01-LED5)的中心照度值与技术要求保持一致进行变更; \\r\\n 5、产品说明书中删除最小销售单元标签设计样稿;2019-09-23,1、追加了型号YD150LED的改良款型号为YD150NLED;\\r\\n2、产品技术要求中追加产品型号YD150NLED的相关技术参数及型号标记方法;\\r\\n3、产品说明书中追加YD150NLED的相关参数及安装方法;2021-09-02,1、追加产品型号YD02-LED3,YD02-LED4,YD02-LED5,;\\r\\n2、产品技术要求中追加产品型号YD02-LED3,YD02-LED4,YD02-LED5的相关技术参数及型号标记方法;\\r\\n3、产品说明书中追加YD02-LED3,YD02-LED4,YD02-LED5的相关参数及安装调试方法。;2021-01-25
上海市浦东新区泥城镇秋兴路885号2幢(一层-2,二层,三层)
第一类
手术辅助移动式手术照明灯 Vivo Surgical KLARO™ In Vivo Surgical Lighting
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苏宁械备20140015号/南京迈瑞生物医疗电子有限公司手术辅助移动式手术照明灯
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