重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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手术辅助移动式手术照明灯
国产
备案
第一类
产品名称：
手术辅助移动式手术照明灯
注册人名称：
注册(备案)号：
沪浦械备20180059号
注册人住所：
上海市浦东新区泥城镇秋兴路885号2幢
批准(备案)日期：
2019-09-23
结构及组成：
由光源、灯架组成。预期供手术辅助照明用，为不具备自动防故障功能的照明灯具，不能单独用于手术。不具有无影效果。
适用范围：
用于手术室手术辅助照明
变更情况：
1、产品说明书追加产品使用前操作者需要检查项目及损耗品项目，追加禁忌证、产品使用期限及生产日期，灯泡寿命。 2、产品说明书中设备清洁及保养追加提示和警告内容； 3、产品说明书追加豁免责任范围；
生产地址：
上海市浦东新区泥城镇秋兴路885号2幢（一层-2，二层，三层）
型号规格：
型号：YD01-Ⅰ YD01-Ⅱ
产品储存条件及有效期：
1年
管理类别：
第一类
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