一次性使用加强型气管插管-苏械注准20172661535-器械数据

产品名称：

一次性使用加强型气管插管

注册人名称：

江苏亚华生物科技工程有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172661535

注册人住所：

扬州高新技术产业开发区吉安路211号

批准(备案)日期：

2017-08-14

有效期至：

2022-08-13

结构及组成：

一次性使用加强型气管插管主要由套囊、管体、单向阀、指示球囊、充气管、机器端接头和墨菲眼组成,其中管体、套囊、充气管、单向阀、指示球囊采用医用级软聚氯乙烯制成,机器端机头采用医用级聚丙烯制成,加强型钢丝采用医用级不锈钢制成,按用途不同分为经鼻或口鼻、经口,按结构型式不同分为有囊无囊型插管及接头,按插管尺寸不同分为19种规格。产品经环氧乙烷灭菌,无菌。

适用范围：

供临床麻醉或急救时建立人工气道用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2661369号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20030133号。

生产地址：

扬州高新技术产业开发区吉安路211号

型号规格：

型号:有囊、无囊规格:2.0mm、2.5mm、3.0mm、3.5mm、4.0mm、4.5mm、5.0mm、5.5mm、6.0mm、6.5mm、7.0mm、7.5mm、8.0mm、8.5mm、9.0mm、9.5mm、10.0mm、10.5mm、11.0mm