胃肠动力学检查系统-国械注进20152210510-器械数据

产品名称：

胃肠动力学检查系统

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20152210510

注册人住所：

北京市朝阳区吉庆里6号楼1101室

批准(备案)日期：

2015-02-09

有效期至：

2019-02-08

结构及组成：

ManoScan Motility System:本产品由A120(A100)压力测量主机,A200阻抗测量主机,压力校准装置及计算机(软件名称:ManoView ESO,ManoView AR 软件版本号:ManoView ESO3.0.1,ManoView AR3.0)组成(不包含电极导管)。

适用范围：

该产品在临床上用于检测咽,上食管括约肌(UES)、食道、下食管括约肌(LES)、胃、奥狄氏括约肌(oddi)、小肠、结肠、十二指肠和肛门直肠的压力值和阻抗值。

代理公司：

北京康联医用设备有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区吉庆里6号楼1101室

变更情况：

“注册人住所:3950 Shackleford Rd. Suite 500 Duluth, GA 30096”变更为“注册人住所:15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA”。

型号规格：

ManoScan Motility System