一次性使用冲洗器-苏械注准20162660193-器械数据

产品名称：

一次性使用冲洗器

注册人名称：

苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162660193

注册人住所：

苏州市高新区迎宾路18号

批准(备案)日期：

2016-03-18

有效期至：

2021-03-17

结构及组成：

一次性使用冲洗器按型式分Ⅰ型(袋体式)、Ⅱ型(瓶体式)、Ⅲ型(双头)、Ⅳ型(四头)四种,其中双头冲洗器又分为Ⅲ-1型、Ⅲ-2型、Ⅲ-3型三种。Ⅰ型由引流袋、导管、夹片、肛门管组成,按袋体容量分1000ml和2000ml两种规格,按肛门管外径不同分7个规格[5.33mm(F16)-9.3mm(F28)];Ⅱ型由引流瓶、挂架、导管、接头组成,瓶体容量为1600ml;Ⅲ型由接头、导管、调节阀(调节管)、观察窗、三通、夹头、穿刺头组成;Ⅳ型由接头、导管、调节阀、三通、穿刺头组成。冲洗器的袋体、瓶体、肛门管和导管采

适用范围：

用于临床手术前,冲洗病人肠道。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2012第2660449号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010133号。

生产地址：

苏州市高新区联港路215号1号楼

型号规格：

Ⅰ型(袋体式)、Ⅱ型(瓶体式)、Ⅲ型(双头)、Ⅳ型(四头)