一次性使用人体静脉血样采集容器-津食药监械(准)字2011第2660001号-器械数据

产品名称：

一次性使用人体静脉血样采集容器

注册人名称：

天津哈娜好医材有限公司

注册(备案)号：

津食药监械(准)字2011第2660001号

批准(备案)日期：

2011-02-01

有效期至：

2015-01-31

结构及组成：

该产品由容器、塞子、管帽、标签和添加剂组成(空管无添加剂)。添加剂分为抗凝剂(肝素钠、EDTAK2)EDTAK3)3.8%枸橼酸钠、3.2%枸橼酸钠、氟化钠/草酸钾)、促凝剂、分离胶。产品性能:1)容器应由足够透明的材料制成、无外来杂质,采血管上不应有锐边、毛刺或粗糙表面;2)充装液体的体积应不超过或不低于充装容量的10%。其它性能指标详见注册产品标准《一次性使用人体静脉血样采集容器》。

适用范围：

该产品适用于真空一次性使用人体静脉血样采集、临床诊断时使用。根据管内不同的添加剂,采血样后,根据需要可以实施多种临床血项化验。

产品标准编号：

YZB/津0740-2011

生产地址：

天津经济技术开发区洞庭路129号;天津市武清区南蔡村乡;天津市东丽区大毕庄镇;天津开发区逸仙科学工业园