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一次性使用人体静脉血样采集容器

国产失效注册

产品名称：

一次性使用人体静脉血样采集容器

注册人名称：

沧州复康医药用品有限公司

冀食药监械(准)字2013第2410055号

批准(备案)日期：

2013-05-13

有效期至：

2017-05-12

结构及组成：

一次性使用人体静脉血样采集容器由试管、塞子、添加剂或/和附加剂组成,本产品按灭菌方式分无菌和非无菌两种,试管材质分为塑料和玻璃两种,在设计上利用负压的原理,与一次性使用静脉血样采集针配套使用,可将血液自动定量的吸入管内,通过添加不同的添加剂来满足检验项目的需要,并用外部管帽的颜色和标签进行区别。本采集容器的抽吸体积应在公称容量(含液体附加剂)的 90%～110%之间,容量泄漏试验时,本产品不得检出荧光。容器强度试验应能承受3000g的加速度,且无断裂塌陷裂缝或其他物理缺陷。

适用范围：

与一次性使用采集针配套,用于静脉血样的采集、贮存。非无菌产品不适用于容器内部与病人血流之间有直接接触可能的情况。

产品标准编号：

YZB/冀0105-2013

生产地址：

沧县大官厅郭才村

型号规格：

型号字母代码规格(采血量)ml无添加剂(普通管) Z 1)1.5)2)2.5)3)3.5)4)4.5)5)5.5)6)6.5)7)7.5)8)8.5)9)9.5)10促凝剂 Z 1)1.5)2)2.5)3)3.5)4)4.5)5)5.5)6)6.5)7)7.5)8)8.5)9)9.5)10分离胶/促凝剂(肝素锂) Z 1)1.5)2)2.5)3)3.5)4)4.5)5)5.5)6)6.5)7)7.5)8)8.5)9)9.5)10氟化钠/草酸钠 FX 1)1.5)2)2.5)3)3.5)4)4.5)5)