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椎骨穿孔器套件

国产失效注册

产品名称：

椎骨穿孔器套件

注册人名称：

常州百隆微创医疗器械科技有限公司

苏械注准20172101560

注册人住所：

江苏省常州市武进高新产业开发区南区

批准(备案)日期：

2017-08-14

有效期至：

2022-08-13

结构及组成：

椎骨穿孔器套件由引导针、椎骨穿孔器、手钻、扩张器组件(扩张器和扩张套管)组成。引导针为Ⅰ型,根据钻杆直径不同分为三种规格;椎体穿孔器根据柄的外形结构不同分为I、II、III、IV、Ⅴ五种型号,每种型号根据套管直径不同分为三种规格;手钻根据柄的结构不同分为Ⅰ型、Ⅱ型,每种型号根据钻杆直径不同分为三种规格;扩张器组件根据柄的结构不同分为Ⅰ型、Ⅱ型,每种型号的扩张套管根据外管直径不同分为三种规格。引导针:采用00Cr18Ni14Mo3制成;椎骨穿孔器:柄采用ABS材料,针体芯、锁钮、接套采用PC材料,套管采用0

适用范围：

用于建立经皮通向椎体骨腔的工作通道。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2014第2100291号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20090073号。

生产地址：

江苏省常州市武进高新产业开发区南区

型号规格：

引导针:CYZ-I型-φ1.0、CYZ-Ⅰ型-φ1.5)CYZ-Ⅰ型-φ2.0;椎骨穿孔器:CZC-I型-φ2.5)CZC-I型-φ3.0、CZC-I型-φ3.5;CZC-Ⅱ型-φ2.5)CZC-Ⅱ型-φ3.0、CZC-Ⅱ型-φ3.5; CZC-Ⅲ型-φ2.7)CZC-Ⅲ型-φ3.2)CZC-Ⅲ型-φ3.7;CZC-Ⅳ型-φ3.7)CZC-Ⅳ型-φ4.2)CZC-Ⅳ型-φ4.8;手钻:CSZ-I型-φ3.0、CSZ-I型-φ3.5)CSZ-I型-φ4.0;CSZ-Ⅱ型-φ3.0、CSZ-Ⅱ型-φ3.5)C