椎骨穿孔器套件

国产有效注册第二类

产品名称：

椎骨穿孔器套件

注册人名称：

常州百隆微创医疗器械科技有限公司

苏械注准20172041560

注册人住所：

武进高新产业开发区南区

批准(备案)日期：

2024-01-09

有效期至：

2027-08-13

结构及组成：

椎骨穿孔器套件由引导针、椎骨穿孔器、手钻、扩张器组件(扩张器和扩张套管)组成。引导针为Ⅰ型，根据钻杆直径不同分为三种规格；椎体穿孔器根据柄的外形结构不同分为I、II、III、IV、Ⅴ五种型号，每种型号根据套管直径不同分为三种规格；手钻根据柄的结构不同分为Ⅰ型、Ⅱ型，每种型号根据钻杆直径不同分为三种规格；扩张器组件根据柄的结构不同分为Ⅰ型、Ⅱ型，每种型号的扩张套管根据外管直径不同分为三种规格。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。

适用范围：

用于建立经皮通向椎体骨腔的工作通道。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-01-09注册人住所变更由“江苏省常州市武进高新产业开发区南区”变更为“武进高新产业开发区南区”生产地址变更由“江苏省常州市武进高新产业开发区南区常武南路525号1号楼3层”变更为“江苏省常州市武进高新产业开发区南区常武南路525号 3号楼2层”

生产地址：

江苏省常州市武进高新产业开发区南区常武南路525号 3号楼2层

型号规格：

引导针：C/YZ-I型-φ1.0、C/YZ-Ⅰ型-φ1.5、C/YZ-Ⅰ型-φ2.0；椎骨穿孔器：C/ZC-I型-φ2.5、C/ZC-I型-φ3.0、C/ZC-I型-φ3.5；C/ZC-Ⅱ型-φ2.5、C/ZC-Ⅱ型-φ3.0、C/ZC-Ⅱ型-φ3.5； C/ZC-Ⅲ型-φ2.7、C/ZC-Ⅲ型-φ3.2、C/ZC-Ⅲ型-φ3.7； C/ZC-Ⅳ型-φ3.7、C/ZC-Ⅳ型-φ4.2、C/ZC-Ⅳ型-φ4.8；手钻：C/SZ-I型-φ3.0、C/SZ-I型-φ3.5、C/SZ-I型-φ4.0；C/SZ-Ⅱ型-φ3.0、C/SZ-Ⅱ型-φ3.5、C/SZ-Ⅱ型-φ4.0；扩张器组件：C/KQ-I型-φ3.0、C/KQ-I型-φ3.5、C/KQ-I型-φ4.0； C/KG-I型-φ3.7、C/KG-I型-φ4.2、C/KG-I型-φ4.8； C/KQ-Ⅱ型-φ3.0、C/KQ-Ⅱ型-φ3.5、C/KQ-Ⅱ型-φ4.0；C/KG-Ⅱ型-φ3.7、C/KG-Ⅱ型-φ4.2、C/KG-Ⅱ型-φ4.8

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20172041560”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	椎骨穿孔器套件	苏械注准20172041560	φ3.7	5540.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎骨穿孔器套件	苏械注准20172041560	φ3.7	9110.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎骨穿孔器套件	苏械注准20172041560	φ3.5	5540.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎骨穿孔器套件	苏械注准20172041560	φ3.5	9110.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎骨穿孔器套件	苏械注准20172041560	φ4.2	5540.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎骨穿孔器套件	苏械注准20172041560	φ4.2	9110.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎骨穿孔器套件	苏械注准20172041560	φ3.0	5540.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎骨穿孔器套件	苏械注准20172041560	φ3.0	9110.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎骨穿孔器套件	苏械注准20172041560	φ2.5	5540.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎骨穿孔器套件	苏械注准20172041560	φ2.5	19405.0000