椎骨穿孔器套件-苏食药监械(准)字2014第2100291号-器械数据

产品名称：

椎骨穿孔器套件

注册人名称：

常州百隆微创医疗器械科技有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2014第2100291号

批准(备案)日期：

2014-02-28

有效期至：

2018-02-27

结构及组成：

椎骨穿孔器套件由引导针、椎骨穿孔器、手钻、扩张器组件(扩张器和扩张套管)组成。引导针采用00Cr18Ni14Mo3制成;椎骨穿孔器采用06Cr19Ni10或12Cr18Ni9)ABS、PC、30Cr13或32Cr13Mo制成;手钻采用ABS、30Cr13或32Cr13Mo制成;扩张器组件采用ABS、06Cr19Ni10或12Cr18Ni9)PC制成。按临床使用要求分为I型、II型、III型、IV型。产品应无菌。

适用范围：

用于建立经皮通向椎体骨腔的工作通道。

产品标准编号：

YZB/苏0256-2014椎骨穿孔器套件

生产地址：

江苏省常州市武进高新产业开发区南区

型号规格：

引导针:C/YZ-I型-φ1.0、C/YZ-Ⅰ型-φ1.5)C/YZ-Ⅰ型-φ2.0;椎骨穿孔器:C/ZC-I型-φ2.5)C/ZC-I型-φ3.0、C/ZC-I型-φ3.5;C/ZC-Ⅱ型-φ2.5)C/ZC-Ⅱ型-φ3.0、C/ZC-Ⅱ型-φ3.5; C/ZC-Ⅲ型-φ2.7)C/ZC-Ⅲ型-φ3.2)C/ZC-Ⅲ型-φ3.7; C/ZC-Ⅳ型-φ3.7)C/ZC-Ⅳ型-φ4.2)C/ZC-Ⅳ型-φ4.8;手钻:C/SZ-I型-φ3.0、C/SZ-I型-φ3