人工耳蜗声音处理器

国产有效注册第二类

产品名称：

人工耳蜗声音处理器

注册人名称：

沪械注准20242120289

注册人住所：

上海市浦东新区青黛路668号

批准(备案)日期：

2024-08-27

有效期至：

2029-08-26

结构及组成：

产品包括声音处理单元、调节磁铁和附件(充电坞、遥控器、信号检查器)、及软件（声音处理器软件组件，发布版本：SP21A 1；人工耳蜗手机应用软件，发布版本：SPApp 1）。

适用范围：

与本单位具有有效医疗器械注册证的人工耳蜗植入体（LCI-20PI型、LCI-21PI型、LCI-21SI型、LCI-21P3型植入体）配合使用，通过麦克风采集外界声音信号，处理、编码并传输至植入体以产生电刺激信号刺激听觉神经。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市浦东新区青黛路668号

型号规格：

LSP-21A

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
云南+国家组织人工耳蜗类医用耗材集中带量采购	人工耳蜗声音处理器	沪械注准20242120289	LSP-21A	15000.00