人工耳蜗声音处理器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

人工耳蜗声音处理器

注册人名称：

沪械注准20262120027

注册人住所：

上海市浦东新区青黛路668号

批准(备案)日期：

2026-01-22

有效期至：

2031-01-21

结构及组成：

产品由声音处理单元、发射线圈、耳背电池、调节磁铁和附件[遥控器、体佩电池(选配)、充电坞、体佩线缆(选配)、信号检查器、耳背线缆(选配)]、及软件(声音处理器软件组件，发布版本SP30A 1；人工耳蜗手机应用软件，发布版本SPApp 1)组成。

适用范围：

配合本公司的具有有效医疗器械注册证的人工耳蜗植入体(LCI-31PI型，LCI-35PI型)，通过麦克风采集外界声音信号，处理、编码并传输至植入体以产生电刺激信号刺激听觉神经。

生产地址：

上海市浦东新区青黛路668号

型号规格：

LSP-30A

管理类别：

Ⅱ