外周血管支架-国食药监械(准)字2009第3460402号(更)-器械数据

产品名称：

外周血管支架

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2009第3460402号(更)

注册人住所：

沈阳市沈河区南塔街124-1号

批准(备案)日期：

2009-06-10

有效期至：

2013-06-10

结构及组成：

本产品采用GB4234中规定的00Cr18Ni14Mo3钢丝材料焊接而成。靠其钢丝弹性自膨来达到支撑血管狭窄的目的。主要结构分为ZXY型有梁支架、ZXW型无梁支架。环氧乙烷灭菌。

适用范围：

与输送器配合使用。用于上下腔静脉病变的介入治疗。

变更情况：

生产企业注册地址和生产地址由沈阳市东陵区南塔街124-1号变更为沈阳市沈河区南塔街124-1号。注册证由国食药监械(准)字2009第3460402号变更为国食药监械(准)字2009第3460402号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 1416-2008《外周血管支架》

生产地址：

沈阳市沈河区南塔街124-1号

型号规格：

ZXY,ZXW(见附件)