外周血管支架

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

外周血管支架

注册人名称：

心凯诺医疗科技（上海）有限公司

国械注准20253131371

注册人住所：

上海市浦东新区紫萍路908弄23号201室

批准(备案)日期：

2025-07-10

有效期至：

2030-07-09

结构及组成：

该产品由支架和输送系统组成，支架为自扩张镍钛合金支架，含钽显影点；输送系统由输送导管和释放手柄组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。

适用范围：

该产品用于患有髂动脉(参考血管直径在4.0mm～9.0mm之间，且病变长度不超过160mm)原发动脉粥样硬化狭窄病变的患者治疗，改善其血管腔内直径。

生产地址：

上海市浦东新区紫萍路908弄23号201室、22号101室、17号

管理类别：

Ⅲ

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