一次性包皮环切吻合器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性包皮环切吻合器

注册人名称：

无锡市神康医疗器械设备有限公司

苏械注准20182021403

注册人住所：

宜兴市和桥镇鹅州南路318号

批准(备案)日期：

2023-03-10

有效期至：

2028-09-17

结构及组成：

一次性包皮环切吻合器（以下简称“环切吻合器”）根据活动手柄不同分为SKAP、SKBP和SKCP三种规格，根据环形刀的直径可分为9.6、11.6、13.6、16.6、18.6、21.6、25.6、28.6、32.6九种型号。SKAP型由龟头罩、保护盖、针仓套、保险块、手柄连接件、活动手柄、套管、抵钉座、针仓、缝合钉、胶垫、环形刀和螺母组成。助力旋钮和旋钮螺母为选配件。SKBP型由龟头罩、保护盖、针仓套、保险块、手柄连接件、活动手柄、套管、抵钉座、针仓、缝合钉、胶垫、环形刀、调节螺母和助力旋钮组成。助力旋钮可选配。SKCP型由龟头罩、保护盖、针仓套、保险块、手柄连接件、活动手柄、套管、抵钉座、针仓、缝合钉、胶垫、环形刀和螺母组成。助力旋钮和旋钮螺母为选配件。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于临床包皮切割缝合手术。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

宜兴市和桥镇鹅州南路318号

型号规格：

SKAP-9.6、SKAP-11.6、SKAP-13.6、SKAP-16.6、SKAP-18.6、SKAP-21.6、SKAP-25.6、SKAP-28.6、SKAP-32.6SKBP-9.6、SKBP-11.6、SKBP-13.6、SKBP-16.6、SKBP-18.6、SKBP-21.6、SKBP-25.6、SKBP-28.6、SKBP-32.6SKCP-9.6、SKCP-11.6、SKCP-13.6、SKCP-16.6、SKCP-18.6、SKCP-21.6、SKCP-25.6、SKCP-28.6、SKCP-32.6

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20182021403

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性包皮环切吻合器	苏械注准20182021403	SKBP-13.6	980.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性包皮环切吻合器	苏械注准20182021403	SKBP-16.6	980.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性包皮环切吻合器	苏械注准20182021403	SKBP-25.6	980.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性包皮环切吻合器	苏械注准20182021403	SKBP-32.6	980.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性包皮环切吻合器	苏械注准20182021403	SKBP-21.6	980.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性包皮环切吻合器	苏械注准20182021403	SKBP-18.6	980.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性包皮环切吻合器	苏械注准20182021403	SKBP-9.6	980.0000
江西省+动态第44批	一次性包皮环切吻合器	苏械注准20182021403	SKAP-9.6	1040.0000
江西省+动态第44批	一次性包皮环切吻合器	苏械注准20182021403	SKAP-9.6	1040.0000
江西省+动态第44批	一次性包皮环切吻合器	苏械注准20182021403	SKBP-13.6	980.0000