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尿道支架系统

国产有效注册第三类

产品名称：

尿道支架系统

注册人名称：

上海星伙医疗科技有限公司

国械注准20233131701

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区临港新片区正博路356号5幢

批准(备案)日期：

2023-11-17

有效期至：

2028-11-16

结构及组成：

该产品由支架、输送器组件、扩张器、显影导丝、输液管和三通阀组成。支架由镍钛合金丝编织成弹簧状结构，输送器组件分为硬镜输送器组件（包括输送管外鞘（含卡扣）、输送管内鞘、紧固螺母、垫圈、座、无孔鲁尔帽、保护衬芯、护套）和软镜输送器组件（包括输送管鞘（带螺纹）、紧固螺母、垫圈、座、无孔鲁尔帽、保护衬芯、护套）两类。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期为3年。

适用范围：

用于治疗前列腺或尿道增生，需要植入支架以引流尿液。

生产地址：

中国（上海）自由贸易试验区临港新片区正博路356号5幢

型号规格：

见附页。

管理类别：

第三类

备注：

无