尿道支架系统-国械注准20263130007-器械数据

产品名称：

尿道支架系统

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20263130007

注册人住所：

浙江省杭州市萧山区宁围街道奔竞大道3300号生命科学科创中心钱湾生物港一期7幢3层303-1室（自主申报）

批准(备案)日期：

2026-01-07

有效期至：

2031-01-06

结构及组成：

该产品由镍钛合金支架、输送系统组成。输送系统包括输送器和配件，输送器由装有支架的导入系统和带有扩张器的鞘管(U型)组成，配件包括输液管和三通阀。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期1年。

适用范围：

该产品适用于输尿管梗阻及狭窄、尿道狭窄、前列腺增生导致的梗阻或狭窄的治疗。

生产地址：

浙江省杭州市萧山区奔竞大道3300号智联国际生命科学科创中心项目30幢401,402室（委托生产）

型号规格：

PA、PB、UA、UB

管理类别：

Ⅲ

备注：

受托生产企业名称：杭州传化生科技术服务有限公司；统一社会信用代码：91330109MAD86C4176