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载脂蛋白B测定试剂盒(免疫透射比浊法)

国产失效注册

产品名称：

载脂蛋白B测定试剂盒(免疫透射比浊法)

注册人名称：

浙江福康生物技术有限公司

浙食药监械(准)字2012第2400014号

注册人住所：

浙江省新昌县羽林街道新岩路2号

批准(备案)日期：

2015-02-10

有效期至：

2016-01-15

结构及组成：

产品主要成分:R1 磷酸盐缓冲液PH6.8100mmol/L聚乙二醇600010mmol/L稳定剂 1g/LR2 稳定剂 1g/L羊抗人APOB抗体 1ml/L产品储存条件及有效期:原包装试剂盒在2-8℃条件下可稳定12个月。

适用范围：

用于体外定量测定人体血清中载脂蛋白B的浓度。

变更情况：

1)原注册证有效期至2016年1月15日;2)包装规格由“R1:40ml×1)R2:10ml×1,R1:60ml×1)R2:15ml×1,R1:60ml×2)R2:15ml×2,R1:80ml×2)R2:20ml×2,R1:80ml×4)R2:80ml×1”变更为“R1:40ml×1)R2:10ml×1,R1:60ml×1)R2:15ml×1,R1:60ml×2)R2:15ml×2,R1:80ml×2)R2:20ml×2,R1:80ml×4)R2:80ml×1,R1:60ml×3)R2:45ml×1,R1

生产地址：

浙江省新昌县羽林街道新岩路2号

型号规格：

仪器:日立7180型适用包装规格: R1:40ml×1 R2:10ml×1;R1:60ml×1 R2:15ml×1;R1:60ml×2 R2:15ml×2;R1:80ml×2 R2:20ml×2;R1:80ml×4 R2:80ml×1;R1:60ml×3 R2:45ml×1。仪器:奥林帕斯AU2700型适用包装规格:R1:40ml×1 R2:10ml×1;R1:60ml×1 R2:15ml×1;R1:60ml×2 R2:15ml×2;R1:80ml×2 R2:20ml×2;R1:80m