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载脂蛋白B测定试剂盒(免疫透射比浊法)

国产失效注册

产品名称：

载脂蛋白B测定试剂盒(免疫透射比浊法)

注册人名称：

常州爱复康生物科技有限公司

苏食药监械(准)字2013第2271218号

批准(备案)日期：

2013-10-12

有效期至：

2017-10-11

结构及组成：

载脂蛋白B测定试剂盒基本组分为:R1三羟甲基氨基甲烷、氯化钠、聚乙二醇6000、防腐剂、表面活性剂、乙二胺四乙酸二钠(pH8.00±0.05);R2:三羟甲基氨基甲烷、氯化钠、防腐剂、羊抗人载脂蛋白B抗血清40～70mg/ml(pH8.00±0.05)。性能参数:在光径1.0cm,波长340nm处,试剂空白吸光度≤0.70;分析灵敏度:0.1～0.5;线性范围:在0～2.2mg/ml范围内,r≥0.990;重复性:CV≤10%;批间差:CV≤15%;准确度:相对偏差≤10%。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中载脂蛋白B的浓度。

产品标准编号：

YZB/苏1276-2013

生产地址：

武进区湖塘镇鸣凰工业园区(鸣新西路128号)

型号规格：

规格一:R1 45ml×1,R2 15ml×1;规格二:R1 75ml×2,R2 50ml×1;规格三:R1 80ml×3,R2 80ml×1