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载脂蛋白B测定试剂盒(免疫透射比浊法)

国产失效注册

产品名称：

载脂蛋白B测定试剂盒(免疫透射比浊法)

注册人名称：

上海永昶医学诊断用品有限公司

沪食药监械(准)字2014第2400608号

注册人住所：

上海青浦区赵巷镇沪青平公路2933弄9幢

批准(备案)日期：

2014-04-21

有效期至：

2018-04-20

结构及组成：

R-1 缓冲液:磷酸盐缓冲液pH 7.43 、聚乙二醇、表面活性剂 ;R-2 抗体溶液:磷酸盐缓冲液pH 7.43)抗-人载脂蛋白B抗体、叠氮化钠。产品有效期:12个月。附件:产品标准,产品说明书。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆中载脂蛋白B的含量,作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪4437-40-2014

生产地址：

上海青浦区赵巷镇沪青平公路2933弄9幢

型号规格：

400ml(R-1 80ml×4/ R-2 20ml×4)、300ml(R-1 60ml×4/ R-2 15ml×4)、200ml(R-1 40ml×4/ R-2 10ml×4)、150ml(R-1 30ml×4/ R-2 15ml×2)、150ml(R-1 60ml×2/ R-2 15ml×2)、100ml(R-1 20ml×4/ R-2 10ml×2)