抗核抗体谱检测试剂盒（免疫印迹法）-川械注准20232400039-器械数据

产品名称：

抗核抗体谱检测试剂盒（免疫印迹法）

注册人名称：

四川博飞珂生物科技有限公司

注册(备案)号：

川械注准20232400039

注册人住所：

成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园双堰路1919号23号楼1-4层

批准(备案)日期：

2023-01-17

有效期至：

2028-01-16

结构及组成：

见附页

适用范围：

用于体外定性检测人血清中的Jo-1、Mi-2、Ku、U1RNP-A、U1RNP-C、U1RNP-68、SmD1、SmB/B’、dsDNA、Histones、PCNA、P0、Nucleosome、SSA/Ro-60、SSA/Ro-52、SSB/La、AMA M2、CenpB、Scl-70和PmScl共20种IgG抗体。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园双堰路1919号23号楼1-4层

型号规格：

24人份/盒、48人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂未开封，2～8℃保存有效期12个月。膜条开封取用后再次密封保存在2～8℃处，效期为7天，其他试剂开封保存在 2～8℃处，效期为30天。

管理类别：

第二类

备注：