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甲型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

国产失效注册

产品名称：

甲型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

注册人名称：

国食药监械(准)字2012第3401204号

注册人住所：

江苏省泰州市泰州经济技术开发区医药高新技术产业园区药城大道1号G11厂房

批准(备案)日期：

2012-09-11

有效期至：

2016-09-10

变更情况：

变更日期:2016.05.12,“江苏省泰州市泰州经济技术开发区医药高新技术产业园区药城大道1号G11厂房”变更为“江苏省泰州市中国医药城药城大道1号G11幢厂房”。

产品标准编号：

YZB/国 3930-2012

生产地址：

江苏省泰州市泰州经济技术开发区医药高新技术产业园区药城大道1号G11厂房

型号规格：

48人份/盒、96人份/盒

预期用途：

该产品用于定性检测血清或血浆中的甲型肝炎病毒IgG抗体(HAV-IgG)。

主要组成成分：

产品组成:底物液A;底物液B;终止液;浓缩洗涤液(20×);预包被反应板;酶标记物;阳性对照;阴性对照、密封袋、封口膜、说明书。产品有效期:于2-8℃避光保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。