甲型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)-国食药监械(准)字2014第3400862号-器械数据

产品名称：

甲型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3400862号

注册人住所：

武汉市蔡甸区张湾街柏林横街2号

批准(备案)日期：

2014-05-13

有效期至：

2018-05-12

结构及组成：

反应板、酶结合物、阳性对照、阴性对照、浓缩洗涤液、显色液A、显色液B、终止液、样本稀释液; 试剂盒中还包括自封袋和封片。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期:置(2～8)℃保存,有效期为十二个月。

适用范围：

该产品用于定性检测人血清或血浆样本中的甲型肝炎病毒IgG抗体(HAV-IgG)。

变更情况：

2014年10月15日同意更正企业名称内容,2014年5月13日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表(体外诊断试剂)予以废止。

产品标准编号：

YZB/国 1688-2014

生产地址：

武汉市蔡甸区张湾街柏林横街2号

型号规格：

96人份／盒 ,48人份／盒。