金属缆索-国械注准20173460179-器械数据

产品名称：

金属缆索

注册人名称：

苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20173460179

注册人住所：

张家港市锦丰镇永新南路

批准(备案)日期：

2017-01-23

有效期至：

2022-01-22

结构及组成：

金属缆索由缆索和锁紧扣组成,缆索包含普通缆索、带箍缆索和带桩缆索,其中带桩缆索分为螺纹桩缆索、圆桩缆索和弯桩缆索;锁紧扣包含环形锁紧扣、枕形锁紧扣、二次锁紧扣;其中缆索由符合GB/T13810标准要求的TC4钛合金材料制成,锁紧扣由符合GB/T13810标准要求的TA3纯钛或TC4钛合金材料制成;辐照灭菌或非灭菌包装,无菌有效期5年。

适用范围：

适用于四肢骨折捆扎内固定。

生产地址：

江苏省张家港市锦丰镇永新南路

预期用途：

适用于四肢骨折捆扎内固定。

主要组成成分：

金属缆索由缆索和锁紧扣组成,缆索包含普通缆索、带箍缆索和带桩缆索,其中带桩缆索分为螺纹桩缆索、圆桩缆索和弯桩缆索;锁紧扣包含环形锁紧扣、枕形锁紧扣、二次锁紧扣;其中缆索由符合GB/T13810标准要求的TC4钛合金材料制成,锁紧扣由符合GB/T13810标准要求的TA3纯钛或TC4钛合金材料制成;辐照灭菌或非灭菌包装,无菌有效期5年。