正畸带环-苏械注准20162630119-器械数据

产品名称：

正畸带环

注册人名称：

阜宁三比医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162630119

注册人住所：

阜宁经济开发区窑桥二路9号

批准(备案)日期：

2016-02-25

有效期至：

2021-02-24

结构及组成：

正畸带环按带环上焊接的附件的不同,分为光面带环(不焊接任何附件)和焊颊面管带环(方丝弓颊面管、直丝弓颊面管、圆丝弓颊面管)两种类型,其中方丝弓颊面管、直丝弓颊面管按弓丝孔规格的不同,又有0.018″和0.022″两种规格;按带环大小不同,分为12号～36号25个规格;按带环在临床使用时的位置不同,分上牙左(UL)、上牙右(UR)、下牙左(LL)、下牙右(LR)四个规格;光面带环采用06Cr19Ni10制成,焊颊面管带环的颊面管采用06Cr19Ni10)022Cr17Ni12Mo2制成。

适用范围：

供口腔科矫正牙齿用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2011第2660471号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010424号。

生产地址：

阜宁经济开发区窑桥二路9号

型号规格：

光面带环、焊颊面管带环