一次性使用双极高频超声双输出软组织手术器械-国械注准20253012697-器械数据

产品名称：

一次性使用双极高频超声双输出软组织手术器械

注册人名称：

武汉半谷医疗技术有限公司

注册(备案)号：

国械注准20253012697

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区财富二路12号生产大楼2栋5层

批准(备案)日期：

2025-12-29

有效期至：

2030-12-28

结构及组成：

该产品由一次性使用双极高频超声双输出软组织手术器械、扭力扳手和换能器组成。

适用范围：

该产品在医疗机构中使用，配合武汉半边天微创医疗技术有限公司生产的双极高频超声双输出软组织手术设备(型号：BTW-RUS-100，软件版本号：BTW-URMAIN55-V1)使用，可通过同时输出超声与高频对软组织进行切割止血，可闭合直径不超过5mm血管；或仅输出高频电对软组织进行凝闭，可闭合直径不超过5mm的血管。其中型号HSW-US-G55仅输出高频电时仅用于软组织凝闭，不可用于血管闭合。

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区财富二路12号生产大楼2栋1-3层

型号规格：

手术器械：HSW-US-F55、HSW-US-A55、HSW-US-D55、HSW-US-E55、HSW-US-C55、HSW-US-B55、HSW-US-G55；换能器：HNQ55、 HNQ55J。

管理类别：

Ⅲ

备注：

受托生产企业名称：武汉半边天医疗技术发展有限公司；统一社会信用代码：914201007414197735