一次性使用双极高频超声双输出软组织手术器械-国械注准20253012704-器械数据

产品名称：

一次性使用双极高频超声双输出软组织手术器械

注册人名称：

武汉半谷医疗技术有限公司

注册(备案)号：

国械注准20253012704

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区财富二路12号生产大楼2栋5层

批准(备案)日期：

2025-12-29

有效期至：

2030-12-28

结构及组成：

本产品由刀头、手柄、扭力扳手和换能器组成。

适用范围：

本产品在医疗机构中使用，配合本公司生产的双极高频超声双输出手术设备(BG-RUS-G100，软件版本号：BG-UR MAIN47-V1)使用，同时输出高频电及超声能量进行凝闭和切割，可闭合直径不超过5mm的血管；或通过仅输出高频电对血管进行闭合(BG-US-B47Y除外)，可闭合直径不超过7mm的血管。

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区财富二路12号生产大楼2栋1-3层（委托生产）

型号规格：

BG-US-A47Y、BG-US-C47Y、BG-US-D47Y、BG-US-E47Y、BG-US-F47Y、BG-US-G47Y、BG-US-H47Y、BG-US-I47Y、BG-US-B47Y、HNQ47、HNQ47J

管理类别：

Ⅲ

备注：

受托生产企业名称：武汉半边天医疗技术发展有限公司；统一社会信用代码：914201007414197735