一次性使用双极高频超声双输出软组织手术器械-国械注准20253012133-器械数据

产品名称：

一次性使用双极高频超声双输出软组织手术器械

注册人名称：

武汉半边天微创医疗技术有限公司

注册(备案)号：

国械注准20253012133

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区财富二路12号研发大楼4楼东侧

批准(备案)日期：

2025-10-27

有效期至：

2030-10-26

结构及组成：

本产品由刀头、手柄、扭力扳手和换能器组成。

适用范围：

本产品在医疗机构中使用，配合本公司生产的双极高频超声双输出软组织手术设备(型号：BTW-RUS-100，软件版本号：BTW-URMAIN55-V1)使用，同时输出高频电及超声能量进行凝闭和切割，可闭合直径不超过5mm的血管；或通过仅输出高频电对血管进行闭合(BTW-US-B55、BTW-US-B55C型号除外)，可闭合直径不超过5mm的血管。

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区财富二路12号生产大楼2栋1-3层（委托生产）

管理类别：

Ⅲ

备注：

受托生产企业名称：武汉半边天医疗技术发展有限公司；统一社会信用代码：914201007414197735