同型半胱氨酸检测试剂盒（酶循环法）

国产有效注册第二类

产品名称：

同型半胱氨酸检测试剂盒（酶循环法）

注册人名称：

青岛汉唐生物科技有限公司

鲁械注准20222401066

注册人住所：

青岛高新技术产业开发区河东路369号

批准(备案)日期：

2022-08-26

有效期至：

2027-08-25

结构及组成：

主要组成成分：试剂R1：三乙醇胺（20g/L）、丝氨酸（0.08g/L）、β-还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（0.36g/L）、三（2-羧乙基）膦（1g/L）；试剂R2：三乙醇胺（7.5g/L）、乙二胺四乙酸二钠（1g/L）、磷酸吡哆醛（0.001g/L）、胱硫醚β-合成酶（500mg/L）、胱硫醚β-分解酶（50mg/L）、乳酸脱氢酶（80kU/L）。校准品：同型半胱氨酸（批特异，定值见瓶签）；质控品：同型半胱氨酸（批特异，靶值范围见瓶签）。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中同型半胱氨酸（HCY）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

青岛高新技术产业开发区河东路369号

型号规格：

R1：80mL×1 R2：20mL×1；R1：60mL×4 R2：30mL×2；R1：80mL×2 R2：20mL×2；R1：40mL×2 R2：20mL×1； R1：50mL×4 R2：50mL×1；R1：40mL×2 R2：10mL×2；R1：60mL×1 R2：15mL×1；R1：40mL×1 R2：10mL×1；R1：20mL×1 R2：5mL×1。校准品（选配）：校准品水平1：1mL×1；校准品水平2：1mL×1。质控品（选配）：质控品水平1：1mL×1；质控品水平2：1mL×1；质控品水平3：1mL×1。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期12个月。试剂开封后，在2℃～8℃冷藏，避光条件下有效期30天。校准品开封后，在2℃～8℃保存，有效期7天。质控品开封后，在2℃～8℃保存，有效期7天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	同型半胱氨酸检测试剂盒（酶循环法）	鲁械注准20222401066	R1:40ml×1 R2:10ml×1	949.5000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	同型半胱氨酸检测试剂盒（酶循环法）	鲁械注准20222401066	R1:40ml×2 R2:10ml×2	1898.9900
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	同型半胱氨酸检测试剂盒（酶循环法）	鲁械注准20222401066	R1:40ml×2 R2:20ml×1	1898.9900
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	同型半胱氨酸检测试剂盒（酶循环法）	鲁械注准20222401066	R1:60ml×4 R2:30ml×2	5696.9700
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	同型半胱氨酸检测试剂盒（酶循环法）	鲁械注准20222401066	R1:60ml×1 R2:15ml×1	1424.2400
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	同型半胱氨酸检测试剂盒（酶循环法）	鲁械注准20222401066	R1:50ml×4 R2:50ml×1	4747.4800
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	同型半胱氨酸检测试剂盒（酶循环法）	鲁械注准20222401066	R1:80ml×2 R2:20ml×2	3797.9800
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	同型半胱氨酸检测试剂盒（酶循环法）	鲁械注准20222401066	R1:80ml×1 R2:20ml×1	1898.9900
江西省+动态第56批	同型半胱氨酸检测试剂盒（酶循环法）	鲁械注准20222401066	R1：20ml×1 R2：5ml×1	3600.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十七批）	同型半胱氨酸检测试剂盒（酶循环法）	鲁械注准20222401066	R1：50ml×4 R2：50ml×1	36000