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同型半胱氨酸检测试剂盒（酶循环法）

国产有效注册第二类

产品名称：

同型半胱氨酸检测试剂盒（酶循环法）

注册人名称：

东软威特曼生物科技（南京）有限公司

苏械注准20162401349

注册人住所：

南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼

批准(备案)日期：

2021-09-26

有效期至：

2026-09-25

结构及组成：

试剂类型组成溶液的浓度 R1 乳酸脱氢酶（LDH） 35KU/L L-丝氨酸（L-Serine） 0.76mmol/L 还原性辅酶Ⅰ（NADH） 0.47mmol/L 三（2羟乙基）磷氯化氢（TCEP） 0.5mmol/L R2 胱硫醚-β-合成酶（CBS） 20KU/L 胱硫醚-β-裂解酶（CBL） 10KU/L

适用范围：

用于体外定量检测人血清中同型半胱氨酸的含量。

生产地址：

南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼

型号规格：

47mL/盒(R1:1×37mL、R2:1×10mL；R1:2×18.5mL、R2:1×10mL）94mL/盒(R1:1×74mL、R2:1×20mL；R1:2×37mL、R2:2×10mL；R1:2×37mL、R2:1×20mL；R1:4×18.5mL、R2:1×20mL；R1:4×18.5mL、R2:2×10mL)188mL/盒(R1:2×74mL、R2:2×20mL；R1:4×37mL、R2:4×10mL；R1:2×74mL、R2:1×40mL；R1:4×37mL、R2:2×20mL；R1:4×37mL、R2:1×40mL；R1:8×18.5mL、R2:4×10mL；R1:8×18.5mL、R2:2×20mL)282mL/盒(R1:6×37mL、R2:6×10mL；R1:3×74mL、R2:3×20mL；R1:6×37mL，R2:3×20mL；R1:3×74mL、R2:1×60mL)150T，300T，600T，900T

产品储存条件及有效期：

2~8℃避光保存，生产日期起12个月内稳定。开瓶后2~8℃避光保存可稳定1个月。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20162401349