糖化血清蛋白测定试剂盒（四氮唑蓝法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

糖化血清蛋白测定试剂盒（四氮唑蓝法）

注册人名称：

北京万泰德瑞诊断技术有限公司

京械注准20152401233

注册人住所：

北京市昌平区科学园路31号

批准(备案)日期：

2024-05-23

有效期至：

2029-11-06

结构及组成：

试剂1：硝基四氮唑蓝0.3mmol/L碳酸盐缓冲液100mmol/L稳定剂适量校准品：1-脱氧-1-吗啉-D-果糖，磷酸盐缓冲液，人血清(ge;5%)，目标浓度范围为2.24mmol/L～3.36mmol/L，批特异，具体浓度见瓶签；质控品：1-脱氧-1-吗啉-D-果糖，磷酸盐缓冲液，人血清(ge;5%)，靶值范围为2.12mmol/L～3.18mmol/L，批特异，具体浓度见瓶签。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中糖化血清蛋白的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市昌平区科学园路31号1号楼1层102和106，1号楼3层A区、B区、C区，7号楼东侧303、西侧401

型号规格：

1)试剂1：60mL;10；2)试剂1：60mL;4；3)试剂1：45mL;6；4)试剂1：20mL;4；5)试剂1：120mL;2；6)试剂1：20mL;1；7)700测试/盒(试剂1：50mL;2)；8)720测试/盒(试剂1：60mL;3)；9)750测试/盒(试剂1：25mL;2)；10)800测试/盒(试剂1：21mL;4)；11)1000测试/盒(试剂1：70mL;2)；12)1050测试/盒(试剂1：50mL;3)；13)1400测试/盒(试剂1：50mL;4)；14)1400测试/盒(试剂1：100mL;2)；15)1680测试/盒(试剂1：59mL;4)；16)750测试/盒(试剂1：64mL;1)；校准品：1.0mL;1(选配)；质控品：1.0mL;1(选配)。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃密闭保存，效期为12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	糖化血清蛋白测定试剂盒（四氮唑蓝法）	京械注准20152401233	试剂1:20ml×4、校准品：1.0mL×1（选配）、质控品：1.0mL×1（选配）	784.0000
江西省+动态第42批	糖化血清蛋白测定试剂盒（四氮唑蓝法）	京械注准20152401233	试剂1:60ml×4、校准品：1.0mL×1（选配）、质控品：1.0mL×1（选配）	1680.0000
江西省+动态第42批	糖化血清蛋白测定试剂盒（四氮唑蓝法）	京械注准20152401233	试剂1:45ml×6、校准品：1.0mL×1（选配）、质控品：1.0mL×1（选配）	2430.0000
江西省+动态第42批	糖化血清蛋白测定试剂盒（四氮唑蓝法）	京械注准20152401233	1000测试\|盒(试剂1:70mL×2)、校准品：1.0mL×1（选配）、质控品：1.0mL×1（选配）	2403.5000
江西省+动态第42批	糖化血清蛋白测定试剂盒（四氮唑蓝法）	京械注准20152401233	试剂1:120ml×2、校准品：1.0mL×1（选配）、质控品：1.0mL×1（选配）	2160.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	糖化血清蛋白测定试剂盒（四氮唑蓝法）	京械注准20152401233	试剂1:60ml×4	2352.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	糖化血清蛋白测定试剂盒（四氮唑蓝法）	京械注准20152401233	试剂1：20ml×4	784.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	糖化血清蛋白测定试剂盒（四氮唑蓝法）	京械注准20152401233	试剂1:60ml×4、校准品：1.0mL×1（选配）、质控品：1.0mL×1（选配）	2400
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	糖化血清蛋白测定试剂盒（四氮唑蓝法）	京械注准20152401233	试剂1:45ml×6、校准品：1.0mL×1（选配）、质控品：1.0mL×1（选配）	2700
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	糖化血清蛋白测定试剂盒（四氮唑蓝法）	京械注准20152401233	试剂1:20ml×4、校准品：1.0mL×1（选配）、质控品：1.0mL×1（选配）	800