糖化血清蛋白测定试剂盒（四氮唑蓝法）

国产有效注册第二类

产品名称：

糖化血清蛋白测定试剂盒（四氮唑蓝法）

注册人名称：

广州达泰生物工程技术有限公司

粤械注准20222401357

注册人住所：

广州高新技术产业开发区香山路19号309房

批准(备案)日期：

2022-09-13

有效期至：

2027-09-12

结构及组成：

R：碳酸盐缓冲液、硝基四氮唑蓝；校准品（液体）：糖化血清蛋白；质控品（液体）：糖化血清蛋白。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中糖化血清蛋白的含量，临床上主要用于血糖水平的监控。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州高新技术产业开发区香山路19号

型号规格：

规格一：R：20mL×1；规格二：R：40mL×1；规格三：R：60mL×1；规格四：R：60mL×3；规格五：R：90mL×2；规格六：R：80mL×3；校准品（选配）：校准品(1个水平) ：1mL×1；质控品（选配）：质控品(1个水平) ：1mL×1。

产品储存条件及有效期：

1．未开启的试剂在2～8℃避光密封条件下保存，有效期12个月；已开启的试剂在2～8℃条件下保存，有效期30天。2．未开启的校准品和质控品在2～8℃避光密封条件下保存，有效期12个月；已开启的校准品和质控品在2～8℃条件下保存，有效期30天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	糖化血清蛋白测定试剂盒（四氮唑蓝法）	粤械注准20222401357	R：80mL×3	1980.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	糖化血清蛋白测定试剂盒（四氮唑蓝法）	粤械注准20222401357	R：60mL×1	495.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	糖化血清蛋白测定试剂盒（四氮唑蓝法）	粤械注准20222401357	R：20mL×1	165.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	糖化血清蛋白测定试剂盒（四氮唑蓝法）	粤械注准20222401357	R：40mL×1	330.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	糖化血清蛋白测定试剂盒（四氮唑蓝法）	粤械注准20222401357	R：90mL×2	1485.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	糖化血清蛋白测定试剂盒（四氮唑蓝法）	粤械注准20222401357	R：60mL×3	1485.0000
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	糖化血清蛋白测定试剂盒（四氮唑蓝法）	粤械注准20222401357	R：60mL×3	1485.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	糖化血清蛋白测定试剂盒（四氮唑蓝法）	粤械注准20222401357	R：20mL×1	165.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	糖化血清蛋白测定试剂盒（四氮唑蓝法）	粤械注准20222401357	R：40mL×1	330.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	糖化血清蛋白测定试剂盒（四氮唑蓝法）	粤械注准20222401357	R：60mL×1	495.00